Abogados de Alabama de Drogas y Dispositivos Defectuosos

Representando a víctimas de drogas y dispositivos médicos peligrosos en todo el estado

Visitamos a nuestros médicos y otros profesionales médicos para recuperarse de lesiones y manejar cualquier condición médica. Es posible que obtengamos recetas para presión arterial, dolor o someternos a una cirugía para reemplazar nuestras caderas o mejorar nuestros corazones. Sin embargo, cuando las compañías y fabricantes de los medicamentos y dispositivos que necesitamos nos venden productos defectuosos, nuestras vidas pueden estar en riesgo. Los medicamentos recetados peligrosos y los dispositivos médicos defectuosos contribuyen a miles de enfermedades, lesiones y muertes prevenibles cada año. Los abogados de responsabilidad de productos médicos de Alabama en el Bufete de Abogados Mezrano están orgullosos de ayudar a aquellos que resultaron heridos debido a la negligencia de las grandes compañías farmacéuticas y fabricantes de productos médicos. Nuestro trabajo es proteger sus derechos.

El papel de la FDA en la seguridad de los dispositivos médicos

Cada año, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprueba que cientos de nuevos productos farmacéuticos y dispositivos médicos salgan al mercado, solo si estos productos son seguros y funcionan de manera efectiva según lo previsto. Desafortunadamente, la tendencia de las ganancias sobre las personas ha llevado a procedimientos y pruebas de seguridad laxos, encubrimientos y lesiones y muertes de consumidores.

La FDA tenía alrededor de 2,000,000 informes en su base de datos de eventos adversos de medicamentos recetados para 2018, mientras que en 2017 se registraron casi 300,000 lesiones por dispositivos médicos defectuosos.

El proceso 510 (k) Cuando una empresa o fabricante desarrolla un dispositivo médico, debe enviarlo, junto con los resultados de las pruebas de seguridad apropiadas, a la FDA antes de que pueda salir al mercado. Sin embargo, una sección agregada a la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos en 1976 ha proporcionado a muchos fabricantes un atajo en torno a este largo proceso.

Si un fabricante puede demostrar que su dispositivo médico es «sustancialmente equivalente» a un dispositivo médico aprobado existente, puede solicitarlo a través del proceso de aprobación 510 (K). El fabricante del dispositivo presenta documentación que detalla las similitudes entre los dos productos, pero no está obligado a realizar ninguna prueba adicional. Esto incluso incluye dispositivos que se implantan quirúrgicamente en el cuerpo.

Muchos opositores al 510 (K) argumentan que el proceso debe centrarse más en la seguridad del paciente que en la eficiencia. La FDA parece estar de acuerdo en que es necesario un cambio, y recientemente propuso un cambio en el programa: que los fabricantes solo pueden usar el proceso 510 (K) cuando sus aplicaciones se basan en dispositivos médicos aprobados en los últimos 10 años.

Un artículo de Associated Press también encontró que, de aproximadamente 4000 dispositivos médicos enumerados en la base de datos de la FDA, solo seis dispositivos representaron el 25% de los informes de lesiones:

  • Prótesis de cadera
  • Bombas de insulina (sensor)
  • Estimuladores espinales
  • Malla quirúrgica
  • Bombas de insulina (implantadas)
  • Desfibriladores

Retiros de medicamentos y la FDA

Si la FDA identifica un posible riesgo para la salud relacionado con un medicamento, emite un anuncio de seguridad pública. También requiere que el fabricante agregue nuevas advertencias a la información de prescripción del medicamento y a las pautas de información del paciente.

Sin embargo, si los riesgos de ese medicamento superan sus beneficios, el fabricante puede optar por retirar el medicamento del mercado. La FDA también puede solicitar que el fabricante retire un medicamento. La FDA clasifica los retiros de medicamentos según el nivel de riesgo que presentan al público:

  • RETIRADA DE CLASE I El retiro más urgente, Clase I, se aplica a medicamentos defectuosos que pueden causar lesiones graves o la muerte.
  • RETIRADA DE CLASE II Un retiro de clase II incluye situaciones en las que un medicamento puede causar problemas de salud temporales o presenta una leve amenaza de naturaleza grave.
  • Retiro de Clase III La última categoría grave, los retiros del mercado de Clase III son para productos que violan las leyes de fabricación o etiquetado de la FDA, pero es poco probable que causen daños físicos.

No todos los retiros de medicamentos llegan a las noticias. Sin embargo, la FDA publica todos los retiros en línea en informes actualizados semanalmente, junto con el motivo del retiro. La FDA generalmente publicita los retiros del mercado de medicamentos que causan un grave peligro para la salud, o medicamentos que son ampliamente populares.

Retirada de dispositivos y la FDA

Al igual que cualquier producto, los dispositivos médicos pueden retirarse del mercado por defectos o si presentan un riesgo de lesiones para los consumidores y pacientes. Los fabricantes retiran voluntariamente dispositivos defectuosos o peligrosos cuando se dan cuenta de los problemas.

La FDA puede intervenir si el fabricante no ordena su propio retiro. Cada vez que una empresa retira un producto o dispositivo, debe notificar a la FDA, que luego anunciará públicamente el retiro. Las razones comunes para retirar un dispositivo médico incluyen defectos de fabricación, problemas de software, instrucciones mal etiquetadas o falta de esterilidad. La FDA también mantiene una base de datos de dispositivos médicos retirados del mercado.

Negligencia, medicamentos defectuosos y dispositivos médicos

  • Puede responsabilizar al fabricante de medicamentos peligrosos o dispositivos médicos defectuosos por sus lesiones o complicaciones médicas. Los fabricantes pueden ser responsables cuando sus productos:
  • Tiene un defecto de diseño que hace que el producto o medicamento sea inherentemente peligroso
  • Llega al mercado con un error de fabricación como la introducción de una sustancia peligrosa o tóxica
  • No proporciona una advertencia adecuada de los posibles efectos secundarios
  • Empleo un marketing engañoso, especialmente afirmaciones erróneas o exageradas sobre los beneficios del producto

Tipos de litigios por drogas y dispositivos peligrosos

Cuando las compañías de drogas y dispositivos médicos no prueban adecuadamente sus productos, o no retienen la información pertinente sobre la seguridad de sus productos, y ese producto le causa daños, pueden ser considerados responsables de una responsabilidad por el producto. acción. Nuestros abogados de Alabama pueden hablar con usted sobre su situación personal y guiarlo hacia un curso de acción eficiente.

Es posible que escuche muchos términos diferentes cuando se lesiona por drogas o dispositivos médicos, específicamente frases legales como «agravio masivo», «acción de clase» o «litigio multidistrital». Aunque muchas personas piensan que un agravio masivo es otro método de litigio, en realidad significa un tipo de lesión. Entonces, una demanda colectiva o litigio multidistrital (MDL) es la vía para compensar a las víctimas por esas lesiones. Un agravio masivo involucra a cientos o miles de personas que resultaron heridas de la misma manera. Por ejemplo, si se retira la malla transvaginal defectuosa después de causar lesiones a muchas personas, este agravio masivo se prestaría bien a una acción de MDL.

  • Litigio multidistrital (MDL). En un MDL, los casos civiles de Alabama y de todo el país se transfieren y consolidan a un solo tribunal de distrito para los procedimientos previos al juicio. Esta consolidación ayuda a ahorrar recursos judiciales, elimina redundancias en la investigación y el descubrimiento de hechos y evita inconsistencias en las decisiones. Un juez federal supervisa todos los procedimientos y tiene el poder de desestimar ciertos cargos en una demanda. Al final de este proceso, si no se desestima un caso o no se llega a un acuerdo, el caso puede ser devuelto a su tribunal original para ir a juicio.
  • Demandas de acción de clase. Una demanda colectiva permite que múltiples demandantes se agrupen para presentar la misma queja contra una empresa o fabricante. Un demandante o suplente representa al grupo, y cualquier acuerdo o premio del jurado se divide entre toda la clase. Es importante tener en cuenta que los casos de lesiones en dispositivos médicos generalmente no se prestan bien para demandas colectivas, ya que diferentes personas sufren diferentes lesiones. Las demandas colectivas pueden ser beneficiosas para algunos, ya que son menos costosas, pero los acuerdos y premios tienden a ser más pequeños. La decisión del tribunal es vinculante.

Los litigios multidistritales y las demandas colectivas son similares, pero no son lo mismo. MDL involucra múltiples demandas y permanece así durante todo el proceso. Todos los casos se agrupan para que los detalles del caso pasen por un solo tribunal para maximizar la eficiencia. Una demanda colectiva, por otro lado, es un caso con múltiples demandantes.

No debería tener que sufrir por la negligencia de otra persona. Puede ser elegible para recibir compensación por sus lesiones causadas por un dispositivo médico o medicamentos defectuosos, compensación que puede ayudarlo a pagar sus facturas médicas y cubrir los ingresos perdidos mientras se toma el tiempo que necesita para recuperarse.

Abogados compasivos de responsabilidad de producto de Alabama L

os abogados de lesiones personales del Bufete de Abogados Mezrano se dedican a proteger los derechos de las personas de Alabama. Haremos frente a las compañías farmacéuticas y de dispositivos médicos en su nombre. Contáctenos hoy para una representación experimentada. Tenemos oficinas en Birmingham, Tuscaloosa, Florencia, Mobile, Montgomery y Gadsden. Llámenos en 205-206-6300, o complete nuestra forma del contacto.